ELISA試劑盒質(zhì)量控制是監(jiān)視全過程，掃除差錯，避免變化，維持規(guī)范化現(xiàn)狀的一個辦理進程。這一進程是經(jīng)過一個反應(yīng)環(huán)路進行的。

1)確認操控的目標(biāo)；

2)規(guī)定操控目標(biāo)的規(guī)范(預(yù)期值)；

3)擬定或選擇操控辦法和手法；

3)測量實際數(shù)據(jù)；

4)比較或較對實際數(shù)據(jù)與預(yù)期值之間的差異，并闡明發(fā)生這一差異的原因。超出差錯規(guī)模，報警系發(fā)出信號，反應(yīng)通道中止。

5)采納行動，解決差異?；謴?fù)原狀(原規(guī)范狀態(tài))的手法發(fā)揮作用。

1、誤差

實驗誤差分為三種：系統(tǒng)差錯、隨機差錯和過錯差錯。

系統(tǒng)誤差是指一系列測定成果與真值或靶值存在有同一傾向的差錯，有顯著的規(guī)律性，可在必定條件下重復(fù)出現(xiàn)，是可以經(jīng)過質(zhì)控預(yù)防和校對的。

隨機誤差又稱偶然差錯，是一種偶然的、ELISA試劑盒未能預(yù)料到的差錯，是難以避免和校對的差錯。查驗工作中隨機差錯的散布契合正態(tài)散布規(guī)律。

過錯誤差是人為的責(zé)任差錯。經(jīng)過加強實驗室辦理和展開質(zhì)量操控工作是可以避免的。　　

2、正態(tài)分布及標(biāo)準(zhǔn)差

ELISA試劑盒實驗中，查驗同一樣本達20次以上時，就會發(fā)現(xiàn)這組數(shù)據(jù)(指測定成果的吸光值)散布在均值兩側(cè)，大部分會集在均值鄰近。ELISA試劑盒如果以測定值為橫坐標(biāo)，以出現(xiàn)的頻率為縱坐標(biāo)作圖，就可繪出一個呈鐘形的曲線圖。鐘頂處為均值，其他值以均值為中心對稱散布，這就是正態(tài)散布。

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